Ingenn: Engineering & Manufacturing Technical Recruiters | Head Hunter

Ingenn è la società di Head Hunting unicamente focalizzata nella ricerca e selezione di profili tecnici e ingegneri.

The partner:

Ricerchiamo un Qualified Person per prestigiosa industria multinazionale operante nel settore chimico/oil&gas.

The role:

• Rilasciare i lotti di gas medicinali prodotti.
• Attuare il richiamo di prodotti finiti potenzialmente difettosi e supportare la ricerca delle cause e l’attuazione delle azioni correttive necessarie.
• Comunicare ad AIFA e al Responsabile della struttura ogni sostanziale irregolarità rilevata nel gas medicinale che è già stato immesso in commercio.
• Vigilare che ogni lotto di gas medicinale sia prodotto e controllato in osservanza delle norme di legge e delle condizioni imposte in sede di autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale, attestandone le operazioni su apposita documentazione.
• Assicurare che i fornitori e i servizi acquistati, nell’ambito della produzione di gas medicinali, siano conformi alle procedure e agli standard adottati aziendalmente, nel rispetto delle normative vigenti in materia.
• Partecipare attivamente agli audit interni ed esterni (in particolare dell’autorità sanitaria e organismi ufficiali) garantendo l’attuazione delle operazioni richieste.
• Partecipare all’analisi dei reclami e non conformità, ed alla definizione ed attuazione delle azioni correttive individuate.
• Collaborare alla predisposizione del Riesame Periodico della Qualità dei prodotti medicinali (PQR).
• Assicurare l’implementazione delle procedure previste dal sistema di gestione qualità in ambito farmaceutico.

Mandatory skills:

• La risorsa deve essere in possesso di un diploma, di un certificato o di altra evidenza di completamento del corso di studi universitario o equivalente di almeno 4 anni in una delle seguenti discipline: farmacia, medicina, veterinaria, chimica, chimica e tecnologie farmaceutiche, biologia (la formazione a livello universitario deve compredere studi teorici e pratici in realazione alle seguenti discipline di base e superamento dei seguneti esami: fisica sperimentale, chimica generale e inorganica, chimica organica, chimica analitica, chimica farmaceutica, analisi dei medicianali, biochimica generale e applicata, fisiologia, microbiologia, farmacologia, tecnologia farmaceutica, tossicologia, farmacognosia).
• La risorsa deve aver acquisito un’esperienza di almeno 2 anni in una o più aziende autorizzate alla produzione di medicianali in attività di analisi qualitativa dei medicinali, in analisi quantitativa delle sostanze attive e nelle prove e verifiche per assicurare la qualità dei medicinali. Nei casi di preparazione o produzione di medicinali per terapie avanzate, l'attività pratica di 2 anni deve essere compiuta nella stessa tipologia di produzione.
• L'attività pratica di 2 anni può essere ridotta di 1 anno se il ciclo di studi è durato almeno 5 anni e ridotto di 18 mesi se gli studi hanno avuto durata di almeno 6 anni.
• Iscrizione all'Albo. Qualora la risorsa non fosse iscritta, l'azienda si farà cairco delle spese per suddetta iscrizione.

Location:

Orte (Viterbo).