Per conto di una realtà in forte crescite, operante nel settore delle biotecnologie, siamo alla ricerca di un :
CMC Writer - Biotech Company
Coordinare l’attività Chemistry, Manufacturing and Controls (“CMC”) dei farmaci prodotti nello stabilimento, durante tutte le fasi della loro vita, in accordo alle direttive ed ai piani strategici del Gruppo.
elabora le informazioni relative agli adempimenti regolatori riferiti alla CMC necessari all’attuazione dei piani aziendali;
redige i documenti CMC necessari per la redazione dei documenti regolatorio per prodotti nelle variefasi di implementazione degli stessi (pre-registrativo, registrativo e mantenimento AIC) in Europa e nei territori Extra-EU.
Redige, anche in collaborazione con altre Divisioni, la documentazione CMC relativa ai prodotti inindustrializzazione nelle fasi di avanzamento di progetto e/o ai fini della presentazione alle Autorità Regolatorie.